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2020-05-07 20:59 173行业动态 优先审批
近日,CDE给了药企一个利好。 7月21日,国家局药品审评中心出台了一极为简练的《ldquo;首仿rdquo;品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计249字。从发…
2020-05-07 16:28 994行业动态 新药
润宝医疗网1月4日讯 2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,Fi…
2020-05-07 16:05 164行业动态 一致性评价
润宝医疗网1月5日讯 备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果mdash;mdash;国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和…
2020-05-07 06:41 393行业动态 神药
润宝医疗网1月19日讯 日前,国家食药监总局药品审评中心发布《关于公开征求ldquo;人血白蛋白说明书rdquo;意见的通知》。 根据通知,人血白蛋白在我国上市…
2020-05-07 05:56 686医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
近日宣称,停止进口印度最大的非专利药生产商Ranbaxy公司生产的28种药品,因为该公司的两个药厂存在违反GMP规定的问题。Ranbaxy是
2020-05-07 01:02 250医疗新闻 FDA批准新的罕见血友病的治疗方式
后天性A型血友病是比较罕见的,但可能危及生命,这是因为其可以通过抗体靶向人体独有的FVIII因子,从而造成出血,因为这种蛋白对于凝血是非常重要的。当FVIII…
2020-05-07 00:54 638行业动态 实验室
润宝医疗网1月25日讯 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中检院 现将《国家食品药品监督管理总局重点实…
2020-05-07 00:44 733医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
本报记者王乐民 美国食品和药物管理局日前发布关于伐仑克林的安全性信息,信息提示医疗专业人员和用药者,已经对该药的说明书进行了修改。Cha
2020-05-06 18:09 348行业动态 专项整治
润宝医疗网2月7日讯 2月1日-2日,2018年全国药品化妆品监管工作会议在北京召开。记者在会上获悉,2017年,全系统针对药品化妆品风险隐患持续发力,排查力度…
2020-05-06 15:22 884医疗新闻 震惊!FDA批准的抗癌新药74没用
近日,美国密尔沃基一本叫做《SentinelandMedPageToday》的杂志发表一篇文章分析过去10年FDA批准上市的抗癌药,结果发现在54个上市新药中有74的药物没有证据…
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