2020-05-16 19:45 287药界动态 万珂,硼替佐米,套细胞淋巴瘤

武田及旗下千禧制药10月9日宣布，FDA已批准Velcade注射液用于既往未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL

2020-05-16 18:46 760药界动态 癌症化疗药物,帕洛诺司琼,奈妥吡坦

美国FDA批准Akynzeo用于治疗实施癌症化疗后患者的恶心及呕吐。Akynzeo是一种由两款药物组成的固定剂量胶囊复方药物。口服帕洛诺司琼于2008年获得批准，这款药…

2020-05-16 17:39 258药界动态 国家食药监局,可待因,复方口服液

国家食品药品监督管理总局12月16日在官方网站发布消息，自2014年7月开始的飞行检查中发现，部分企业存在违法销售含可待因复方口服溶液的行为，分别导致数万乃…

2020-05-16 16:32 38药界动态 勃起功能障碍,壮阳药,万艾可

近日宣布，勃起功能障碍药物Stendra补充新药申请获FDA批准。该药是美国食品与药品管理局批准的唯一一种起

2020-05-16 16:25 77药界动态 苯溴马隆,肝损害

国家食品药品监督管理总局2014年12月31日在官网发布通知，提醒苯溴马隆的肝损害问题，认为该药物在我国治疗痛风或高尿酸血症的获益仍大于风险，并建议患者在…

2020-05-16 14:26 953药界动态 罕见病,FDA

欧洲罕见病组织在2008年将每年2月最后一天定为“国际罕见病日”，其宗旨在于唤起大众对罕见病患的重视。依据欧盟的定义，罕见病是每2000人中仅有1

2020-05-16 10:58 400药界动态 康莱特注射液,抗癌中药注射液,三期临床试验,FDA

浙江中医药大学6月27日上午在北京宣布，我国中药科研取得重大进展具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经获得美国FDA认可，将进入三期临床试验。这是我…

2020-05-16 09:36 980药界动态

近日获悉，由泰控电子研发的“心仪”已正式取得了合法身份认证——《中华人民共和国医疗器械注册证》，这标志着“心仪”成为首款获得CFDA

2020-05-16 09:14 365药界动态 CFDA,甲氧氯普胺

国家食品药品监管总局日前发布第66期《药品不良反应信息通报》，提示关注一种多巴胺受体拮抗药——甲氧氯普胺可能引起的锥体外系反应。　　目前，我国批准的…

2020-05-16 08:36 942药界动态 银杏叶药品

银杏叶药品风波持续发酵，国家食药监总局近期连发两文，公布相关调查结果。　　5月19日食药监总局发布《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药…