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2020-05-02 11:27 653行业动态 ANDA
润宝医疗网6月28日讯 2018上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添26个申请号,同比增长38.5,共计25个活性成分,来自15家中国药企。同时,统计发现中国企业…
2020-04-30 13:10 448行业动态 药监局
润宝医疗网9月3日讯 一则ldquo;药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用rdquo;的通知,揭示了国家药品监督管理局英文简称由CFDA变为NMPA。 最新简称ldquo…
2020-04-30 11:14 318行业动态 缬沙坦
媒体STAT发布文章,公布FDA关于缬沙坦事件的最新进展。 文章显示,FDA在经过了缬沙坦事件后,召回了市场上一半以上的缬沙坦药物,并且正在排查ARB类药物
2020-04-29 23:39 89行业动态 缬沙坦
近日,FDA公布了其有关缬沙坦产品持续调查的最新信息,并且
2020-04-29 09:47 770行业动态 缬沙坦
,FDA的发言人Jeremy Kahn发表公开声明
2020-04-29 00:47 837医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
【HC3i独家翻译】对于数百名患者使用通用医疗及东芝美国医疗设备公司的CT设备进行大脑血流灌注CT检查后,疑似吸收辐射剂量超标一事,FDA作了澄清。 FDA调…
2020-04-27 13:37 411行业动态 缬沙坦
润宝医疗网12月13日讯 FDA公布警告信具体内容NDMA的发现是客户投诉、杂质和某种溶剂无关、公司将被退回的原料药处理后,再次卖给非美国客户hellip;hellip; …
2020-04-27 03:00 188行业动态 FDA
润宝医疗网12月26日讯 12月24日,美国FDA官方网站首页醒目位置,出现了一则标题名为《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只传递出一个重要的信息,即FDA当…
2020-04-25 20:36 191医学前沿 健康,健康知识,健康小常识,健康生活,寻医问药,养生,医改,医疗,中医中药,医院,药品,疾病,保健,心理,减肥,美容,护肤。
【HC3i独家翻译】美国食品药品监督管理局《移动医疗应用程序指南草案》引发了民众热议,显然这是美国政府首次尝试对这个发展迅速的行业行使监管职能,但这不…
2020-04-23 04:11 944行业动态 CFDA进口保健食品,CFDA进口保健食品首家备案花落美企Natures Nutra莱思纽卡品牌! 行业资讯
2018年1月25日,CFDA保健食品审评中心官网发布《备案公布莱思纽卡牌锌滴剂》,备案人为“美国美格乐特生物有限公司”
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