2021-06-08 04:15 1000医疗器械 医疗器械;监督管理

近日，修订后的《医疗器械监督管理条例》对外公布，自2021年6月1日起正式施行　　● 注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建…

2021-06-08 03:08 467医疗器械 注册人制度;医疗器械

润宝医疗网6月3日讯　医疗器械注册人制度是贯穿医疗器械全生命周期的基本制度，全面实施该项制度是新修订《医疗器械监督管理条例》的核心内容。日前，国家药…

2021-06-08 02:25 856医疗器械 医疗器械

5月24日，国家药监局发布关于批准注册139个医疗器械产品的公告，其中，境内第三类医疗器械产品100个，进口第三类医疗器械产品19个，进口第二类医疗器械产品19…

2020-09-07 12:54 299医疗新闻 药品注册

本报讯 7月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求对部分已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。公告明确，药品注册申请人须…

2020-09-06 11:48 761医疗新闻 海南

本报讯 不需要执业医疗机构同意，在市或县的卫生主管部门备案，就可以在全省任何医疗机构开展多点执业。8月20日，海南省卫生计生委召开媒体通气会，通报了将…

2020-09-06 05:38 1009医疗新闻 药物临床试验数据自查情况公布

本报讯 8月28日，国家食品药品监督管理总局发布药物临床试验数据自查情况公告。公告称，本次涉及的1622个注册申请中，20已被申请人主动撤回，既未提交自查资…

2020-09-05 22:33 640医疗新闻 幼儿乳粉配方拟注册管理

本报讯 9月2日，国务院法制办公室发布通知，就国家食品药品监督管理总局起草的《婴幼儿配方乳粉配方注册管理办法》公开征求意见。《办法》规定，在我国境内生…

2020-09-02 11:36 748医疗新闻 药品 注册

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品上市许可持有人制度试点方案》和《化学药品注册分类改革工作方案》，就两项改革的具体实施细则向社会公开征求意见…

2020-08-30 05:34 251医疗新闻 药品审评

记者吴 晶 王思北1月14日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，我国2015年完成药品审评9394件，比上年增加90％，解决注册积压初…

2020-08-29 19:56 497医疗新闻 多点执业

本报讯 1月18日，北京市卫生计生委召开北京卫生计生事业发展成果回顾发布会。会上，北京市卫生计生委新闻发言人高小俊介绍，截至去年11月底，北京市医师多点…