2020-05-02 00:08 933行业动态 境外数据;注册申报

润宝医疗网7月11日讯　7月10日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告》和解读，旨在贯彻落实ldquo;两办文

2020-04-30 13:21 649行业动态 化学药品;注册申报

润宝医疗网8月31日讯　8月30日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读，对5个问题进行了解答。　　一、国内已上市的进口原研化学药品…

2020-04-29 22:07 833行业动态 注册申报

润宝医疗网9月19日讯　在鼓励创新药的环境下，与2017年新药申报数量为619例相比，2018年1月至8月中旬这一期间，新药申报数量就已达495例。　　2018年3月，国…

2020-04-12 19:46 952权威发布 药监局,仿制药

7月10日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，明确境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过药品的境内外同步研发在境外获…