2020-04-18 02:46 318行业动态 中药;仿制药

近日，国家药品监督管理局再一次向社会公开《药品注册管理办法》，吸睛点众多，其中一处重要修改引起笔者注意，同时却发现

2020-04-18 02:33 1046医疗器械 医疗器械;注册费

润宝医疗网4月29日讯　2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。不仅如此，预收的费用还要退还给缴费人。　　为企业减负约6600万元　　…

2020-04-17 23:28 717医疗器械 医疗器械;注册

润宝医疗网6月3日讯　国家药监局发文，我国医疗器械注册电子申报即将启动。　　5月31日，国家药监局发布《关于实施医疗器械注册电子申报的公告》、《医疗器械…

2020-04-17 21:37 275医疗器械 创新医疗器械;远程视频;医疗器械

润宝医疗网5月23日讯　创新医疗器械远程视频审查试点将再增加一处。对境外企业提交的创新医疗器械特别审查申请，国家药品监管局医疗器械技术审评中心可通过搭…

2020-04-17 21:22 783医疗器械 医疗器械;批准注册

润宝医疗网5月28日讯　2019年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品97个。其中，境内第三类医疗器械产品52个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第…

2020-04-17 17:54 467医疗器械 医疗器械;注册人制度

润宝医疗网6月11日讯　2017年10月，中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，明确提出推动上市许可持有人制度全面实施。2017…

2020-04-17 04:14 432权威发布 药品注册,仿制药

近日，国家食药监总局公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》，制定了医疗器械新的收费标准，同时调高了自1995年起沿用至今的药品注册收费标准。新收费标准…

2020-04-16 21:22 549行业动态 临床自查

润宝医疗网10月16日讯　10月15日，国家药品监督管理局官网发布公告称，决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。　　公…

2020-04-16 09:35 263权威发布

近日，多地乳协对《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》开展讨论。记者了解到，该征求意见稿提出的“撤销制”对新修订的食品安全法中关于婴幼儿配方乳粉“…

2020-04-16 09:29 849权威发布 药品注册流程

食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知　　食药监药化管〔2015〕122号　　2015年07月30日 发布　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局…