2020-05-03 22:04 106行业动态 化学仿制药;注射剂

润宝医疗网5月15日讯　5月14日，国家药品监督管理局官网发布公告称，为严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开…

2020-05-02 03:13 157行业动态 药品注册

润宝医疗网7月17日讯

2020-05-02 00:08 932行业动态 境外数据;注册申报

润宝医疗网7月11日讯　7月10日，国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告》和解读，旨在贯彻落实ldquo;两办文

2020-05-01 17:23 578行业动态 药物临床数据;现场核查

润宝医疗网7月25日讯　7月24日，原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网发布公告，计划对瑞舒伐他汀钙分散片等30个药物临床试验数据自查核查品…

2020-05-01 00:17 615行业动态 中药;新药研发

润宝医疗网8月16日讯　截止2018年7月31日，今年CDE共受理药品注册申请4167件，其中中药申请278件，中药新药申请35件；审评受理申请2838件，其中中药申请197件…

2020-04-30 13:21 648行业动态 化学药品;注册申报

润宝医疗网8月31日讯　8月30日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读，对5个问题进行了解答。　　一、国内已上市的进口原研化学药品…

2020-04-30 10:05 200行业动态 化学仿制药

润宝医疗网9月5日讯　今年5月，国家药品监督管理局发布了关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告。国家药监局指出，为落实中

2020-04-29 23:50 385行业动态 执业药师

近日，广东省食品药品监督管

2020-04-29 22:07 831行业动态 注册申报

润宝医疗网9月19日讯　在鼓励创新药的环境下，与2017年新药申报数量为619例相比，2018年1月至8月中旬这一期间，新药申报数量就已达495例。　　2018年3月，国…

2020-04-29 07:59 905行业动态 优先审评

润宝医疗网10月18日讯　10月17日，CDE官网发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。据公告显示，CDE组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审…