注册号 国食药监械(进)字2005第3661448号
生产厂商名称（中文） 库克欧洲公司
产品性能结构及组成 腔静脉支架及导引系统由支架和导引系统组成，其中支架为不锈钢丝编成的Z形支架，分为单
节、双节和三节支架，双节和三节支架用不锈钢丝焊接连
接，支架上有倒钩，以便于固定在血管壁上。导引系统由
导引系统鞘管、扩张导管和支架推进器等部分组成。导引
器鞘管连接有一带止血阀的侧臂，用于注射造影剂。材料
：支架：304不锈钢；导引系统：扩张器：RFEP材料（
Flourinated乙烯丙烷）；鞘管：不透射线的聚四氟乙烯
（TRT材料）；支架推进器：不透射线的尼龙。一次性使
用。
产品适用范围 腔静脉支架及导引系统被设计用于腔静脉的狭窄性损伤的经皮腔内血管成形术。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处
售后服务机构 库克亚洲有限公司北京代表处
批准日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） William Cook Europe ApS
生产厂地址（中文） Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark
生产场所 Sandet 6, Bjaeverskov, DK 4632, Denmark
生产国（中文） 丹麦
产品名称（中文） 腔静脉支架及导引系统
产品名称（英文） Vena Cava Stent; Introducer System
规格型号 支架：GZV；导引系统：GZVI
产品标准 YZB/DAM 1108-2005 《腔静脉支架及导引系统》
