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    一种腔静脉滤器被召回

    放大字体  缩小字体 发布日期:2020-05-20 16:59:55    浏览次数:980
    导读

    本报讯11月7日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布公告称,由于股静脉入路箭头方向印刷错误,爱尔兰CordisCashel公司对其生产的可回收腔静脉滤器进行主动召回。产品注册号为国食药

      本报讯  (记者乔  宁)11月7日,国家食品药品监督管理总局在其网站上发布公告称,由于股静脉入路箭头方向印刷错误,爱尔兰Cordis Cashel公司对其生产的可回收腔静脉滤器进行主动召回。产品注册号为国食药监械(进)字2011第3771119号(更),在中国境内共销售10231件。

      可回收腔静脉滤器用于经皮放置肺栓塞高危人群下腔静脉中,可预防肺栓塞。在向腔静脉提供不透X线的造影剂的同时,联合应用造影血管扩张器,可以为血管系统提供血管造影成像和线型测量。爱尔兰Cordis Cashel公司目前已确认一件可回收腔静脉滤器产品的股静脉入路箭头方向印刷错误,该错误会导致滤器植入方向上下颠倒,需要另做经皮手术将其取出。由于不能确定其他这款产品没有出现类似印刷错误,该公司特对所有已销售且尚未过期的可回收腔静脉滤器进行召回。 
      
     

     
    (文/小编)
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