彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管

　　本报讯  （记者陈晓曼） “有彩色平光隐形眼镜吗？”“有，日本进口的，你要什么颜色的？”“一副紫色的、一副绿色的。”经过一番讨价还价，10分钟后，两个衣着时尚的年轻女孩每人拿着一个装着彩色隐形眼镜的小玻璃瓶兴冲冲地离开了。这是记者1月19日在河北省某眼镜市场一家小店见到的情形。

　　由于配戴方便和美观，彩色平光隐形眼镜正日益受到年轻人的欢迎。这家小店的卖眼镜的人告诉记者，生意好的时候，他一天仅零售就能卖出五六十副，临近年关，销售更是一路上扬。然而在这家小店，记者发现很多装有彩色镜片的玻璃瓶并没有标签，即使贴着标签，也是很小的、花花绿绿的外文，看不清也看不懂，更看不到卫生部门的批号。这种情况在这家眼镜市场随处可见。

　　据了解，虽然此类产品使用比较普遍，但此前却一直处于无人监管的状态。有专家告诉记者，这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品，因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用，不属于医疗器械，因而也未纳入医疗器械的监管范围。

　　然而，记者1月19日从国家食品药品监督管理局了解到，彩色平光隐形眼镜处于监管真空地带的现象将得到根本改变。为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，国家食品药品监管局经报请中央机构编制委员会办公室批准，彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴，按照第三类医疗器械进行监管。该局将于近期发布有关公告，待公告发布后，未取得医疗器械注册证书的，一律不得生产和销售该产品。同时，该局正在研究制定具体的监管措施，对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。

　　国家药监局同时提醒消费者，彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样，属于较高风险的医疗器械产品，使用不当有可能造成对眼睛的伤害，请慎重选择、使用。