2021-06-15 01:20 296医疗器械 医疗器械;注册人制度

润宝医疗网6月7日讯　国家药监局有关负责人介绍，新条例的修订体现ldquo;宽进、严管、重罚rdquo;三大特点。　　1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实…

2021-06-14 17:12 919医疗器械 医疗器械;注册人制度

润宝医疗网1月3日讯　　　□ 这一制度实现了医疗器械产品注册和生产许可必须由一家企业同时申办的ldquo;解绑rdquo;。　　□ 医疗器械注册人制度实施后，院士…

2021-06-11 16:40 312医疗器械 注册人制度;医疗器械

近日，广州市市场监督管理局发布《广东省医疗器械注册人制度试点务实创新 助推广东医疗器械产业高质量发展》一文显示，广东省医疗器械注册人制度试点自2018年…

2021-06-10 03:33 367医疗器械 注册人;医疗器械

润宝医疗网11月30日讯　注册人作为风险把控者，这些重点不可忽视　　1、适用于医疗器械不良事件监测　　11月27日，国家药监局发布《医疗器械注册人开展产品不…

2021-06-08 09:02 457医疗器械 医疗器械;注册人

润宝医疗网5月19日讯　5月14日，国家药监局在上海召开医疗器械注册人制度试点工作总结会，总结交流2017年以来我国医疗器械注册人制度试点工作经验，研究部署…

2021-06-08 04:15 1000医疗器械 医疗器械;监督管理

近日，修订后的《医疗器械监督管理条例》对外公布，自2021年6月1日起正式施行　　● 注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系，加强产品上市后管理，建…

2021-06-08 03:08 467医疗器械 注册人制度;医疗器械

润宝医疗网6月3日讯　医疗器械注册人制度是贯穿医疗器械全生命周期的基本制度，全面实施该项制度是新修订《医疗器械监督管理条例》的核心内容。日前，国家药…

2020-07-14 03:10 724医疗新闻 上海 医疗器械 注册人 制度

近日，上海市食品药品监督管理局发布并实施《中国自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，标志着上海在全国率先启动医疗器械注册人制度创新…

2020-04-24 04:31 387行业动态 注册人制度;医疗器械;迈瑞

润宝医疗网4月11日讯　迈瑞医疗抓住注册人制度的东风，继其获得广东省药监局首张注册证后，5个试点产品首次披露。　　迈瑞首批实施注册人制度试点产品披露　…

2020-04-18 05:39 320医疗器械 医疗器械;注册人制度

近日记者从国家药品监管局获悉的消息。　　4月19日，国家药监局在上海召开