2020-08-06 01:44 50医疗新闻 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械优先审批程序》，明确对用于诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械等，进行优先审批。国家…

2020-08-05 08:30 679医疗新闻 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局发布2016年第8期《国家医疗器械质量公告》称，在该局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次产品进行的质量…

2020-08-04 08:06 990医疗新闻 医疗器械

本报讯 12月1日，国家食品药品监督管理总局发布的第9期《国家医疗器械质量公告》指出，该局近期组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针…

2020-08-03 14:53 57医疗新闻 医疗器械

本报讯 12月18日，首届医疗器械管理学术高端论坛在京召开。中国生物技术发展中心药品器械处处长华玉涛在会上介绍，预计到2020年，生物和医药产业规模将达10万…

2020-08-01 11:31 535医疗新闻 医疗器械

本报讯 国家食品药品监督管理总局日前发布的第18期《国家医疗器械质量公告》称，在近期组织对血液透析及相关治疗用浓缩物、中医诊疗电气设备等6个品种的53批…

2020-07-30 18:18 107医疗新闻 医疗器械

本报讯 2月8日，国家食品药品监督管理总局以总局令的形式颁布新修订的《医疗器械召回管理办法》。《办法》明确了存在缺陷的医疗器械产品范围和召回的责任主体…

2020-07-29 04:38 851医疗新闻 医疗器械网络安全

本报讯 3月2日，国家食品药品监督管理总局官方网站发布对《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的解读。解读指出，医疗器械网络安全是指保持医疗器械相关…

2020-07-17 10:40 200医疗新闻 医疗 器械 临床 备案

国务院日前修订《医疗器械监督管理条例》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家食品药品监督管理总局为此起草了《医疗器械临床试验机构条件和…

2020-07-14 06:38 387聚焦医改

国家卫生计生委今日就公立医院改革有关工作进展情况举行发布会。就各省近期公立医院综合改革进展情况以及下一步的工作重点进行了公布。医疗器械创新网梳理了…

2020-07-14 03:10 725医疗新闻 上海 医疗器械 注册人 制度

近日，上海市食品药品监督管理局发布并实施《中国自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》，标志着上海在全国率先启动医疗器械注册人制度创新…