39健康网从国家食品药品监督管理总局官方获悉，食药监总局9月16日发布了第一批过度重复药品品种目录，其中包括34个过度重复的已上市药品品种目录和16个过度重复申报注册的药品品种目录，从目录来看，其中包括诺氟沙星、土霉素、维生素C等医院常用药物。
（图为34个过度重复的已上市药品品种目录）
遴选34个品种的范围是相同活性成分、相同给药途径药品批准文号数量在500个以上的品种，而16个品种的遴选范围则是相同给药途径药品注册申请数量在50个以上的品种。
（图为16个过度重复申报注册的药品品种目录）
发布重复药品品种目录是国家食品药品监督管理总局推进药品注册审批制度改革的重要举措，是调整药品审评审批策略的最新成果，对引导社会投资和医药产业结构优化升级具有重要指导意义。食药监总局表示，这批过度重复药品已经有大量企业生产或正在申报投产，市场需求已经饱和或者接近饱和，并提醒社会投资方和相关企业，注意评估研发风险，慎重进行投资经营决策。
下一步，国家食品药品监督管理总局将根据药品注册审批情况，继续完善药品注册信息发布制度，有效引导药物研发的立项和选题，将有限的资源向具有临床价值的创新药和临床急需仿制药的审评审批倾斜，避免大量重复研发和资源浪费。
此外，国家食品药品监督管理总局还强调，各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要加强对相关药品注册申请的受理审查、研制现场核查和生产现场检查，对已经公布的过度重复药品品种，做好宣传引导工作。
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(文/小编)
标签阅读: 重复药品目录,药品注册审批
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