原料药企收3亿罚单后 5家制剂企业开始降价！

医药网12月14日讯　12月11日，宁夏回族自治区公共资源交易网发布《关于调整宁夏医药采购平台相关企业葡萄糖酸钙注射液价格的通知》。由扬州中宝药业、天津金耀药业和武汉久安药业等5家药企生产的葡萄糖酸钙注射液（规格10ml：1g）均在该省申请降价，其中上海浦津林州制药的挂网价格最低，降至7.60元/支，河北天成药业的挂网价最高，降价后为12.15元/支。 　　单价重回个位数 　　自今年4月国家市场监督管理总局对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司3家葡萄糖酸钙原料药经销企业的垄断行为，处以3.255亿元自《反垄断法》实施以来原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单以来，业内对下游葡萄糖酸钙制剂企业何时调整终端产品价格颇为关注。 　　作为国家基本药物，葡萄糖酸钙注射液是临床必需药品。米内网数据显示，葡萄糖酸钙注射液近年在中国公立医疗机构终端的销售一直保持60%以上的同比增长，在2019年销售额已突破6.5亿元。由于葡萄糖酸钙原料药垄断事件在产业沉疴已久，业内彼时对终端产品在短期内实现降价并不乐观。但实际上，这一巨额罚单反垄断案件执法成效的传导效率远远超过业界预期。 　　今年11月，广西壮族自治区公共资源交易中心率先发布《关于督促葡萄糖酸钙注射液相关制剂企业尽快提交调价申请的通知》，点名兰陵制药、河北天成药业、倍特药业等17家生产企业，要求企业根据原料药降价情况及时规范价格行为。而后甘肃省公共资源交易局发布《关于公布葡萄糖酸钙注射液中标挂网价格联动结果的通知》，经该省级药品采购机构书面函告和该省医疗保障局约谈相关企业后，在该省中标挂网的8家企业9个产品提交了降价承诺函。 　　根据米内网的药品招投标信息数据，品规为10ml：1g的葡萄糖酸钙注射液单价（以最小制剂单位计算）中值由于行业内原料药垄断行为的客观存在，从2018年起就一直维持在两位数以上。而此次在宁夏，上海浦津林州制药、扬州中宝药业等3家企业给出葡萄糖酸钙注射液（规格10ml：1g）的报价，均已让这一产品价格重新回归到个位数。 　　值得注意的是，湖北省药械集中采购服务平台日前发布《关于规范葡萄糖酸钙注射液相关制剂企业价格行为的通知》，在责令18家葡萄糖酸钙注射液生产企业应及时规范价格行为、合理定价的同时，还要求生产（经营）企业与医疗机构议定采购价格，原则上不高于低价药日均费用标准。在业内看来，湖北此举或大概率成为葡萄糖酸钙注射液的价格洼地。 　　监管部门协作联动趋紧 　　原料药垄断问题近年来时有发生，已成为医药行业重点整顿对象。今年10月，国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》，通过六章、二十二条规定，明确细化和界定了原料药领域不同情形下的垄断违法行为，并提出将考虑违法行为的性质、程度和持续的时间等因素从严从重作出处理。业界普遍认为，这一新政的出台或将全面有效遏制原料药领域的垄断现象。 　　不过有专家指出，原料药垄断现象的产生一定程度上是由于产品价格与价值出现分离，打击此种行为需要法规上的广泛联动，不仅需要国家市场监督管理总局主导，同时也要和国家药监局等部门相互配合。“原料药是组成药品质量的关键部分，如果发现市场供应较为紧张时，能够适当加快原料药在产业链过程中的审批，垄断格局或将会被打破，因为该现象毕竟还是市场竞争行为的展现。” 　　从葡萄糖酸钙注射液价格回落的过程可以看到，监管部门之间的协作联动正趋于紧密。在葡萄糖酸钙原料药反垄断案落定后，浙江瑞邦药业和江西新赣江药业相继通过国家药监局批准，成为萄糖酸钙原料药的新晋生产厂家，有力地拓宽了该原料药的供应渠道。而广西、甘肃和湖北等省份要求制剂企业降价的文件，则是根据国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心发布的《关于请对葡萄糖酸钙原料药垄断行为消除后相关制剂企业招标挂网价格采取联动应对措施的通知》。 　　由于价值战略购买者国家医保局主导建立的信用评价体系与药品招采相挂钩，相关原料和制剂企业面临的压力也可见一斑。随着监管部门之间联动配合趋紧，推出的一系列举措势必将让原料药市场得到强效净化。