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54个药品要退市 非289品种过一致性评价怎么选?

发布时间: 2020-05-04 06:33:55      来源:

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润宝医疗网5月3日讯 这些药品退市进入倒计时!  非289品种,过一致性评价怎么选?  ▍果断取关  据同写意统计,289品种中,截至目前,备案数234个,有54个品种已被放弃。  仿制药一致性评价时

润宝医疗网5月3日讯 这些药品退市进入倒计时!   非289品种,过一致性评价怎么选?   ▍果断取关   据同写意统计,289品种中,截至目前,备案数234个,有54个品种已被放弃。   仿制药一致性评价时间紧、任务重,除了市场前景可观、具备竞争优势的当家品种外,有些289目录的品种,如国内特色三无品种、69个销售低于100万元的品种、三改品种,药企最好选择放弃。   1.三无品种:占289品种近80%文号,无BE临床试验登记、无BE申请申报、无已通过一致性评价    2.淘汰品种:销售低于100万元    3.三改品种    ▍非289,关注这些   针对非289品种,有3个参考标准,以疗效为核心、以销量为参考、以厂家为坐标。    总而言之,要不要投入资金、时间、精力做一致性评价,药企对待289与非289的态度应该是不管黑猫、白猫,抓到耗子就是好猫。
 
(文/小编)

标签阅读: 一致性评价

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