16个抗癌药谈判后以价换量 催生30亿大品种

润宝医疗网7月25日讯　新一轮国家医保谈判工作正紧锣密鼓地筹备中，武汉先发制人了，近日，湖北省发布《武汉市医用物资采购管理办公室关于印发2018年武汉市医疗机构部分进口药品议价工作方案的通知》，共有24个抗癌药入选议价目录，涉及诺华、辉瑞、礼来等外企。前两批国家谈判共有39个品种降价进入医保，其中有17个为高价抗癌化药，据米内网数据，除了厄洛替尼，其他16个抗癌化药在2017年中国公立医疗机构终端销售额看涨，其中有6个销售额超过10亿元。 　　全面落实抗癌药降价 　　新一轮国家医保谈判呼之欲出 　　抗癌药短缺、价格昂贵一直是社会关注的焦点问题，全面落实进口抗癌药降价是今年政府医药改革的重点工作。在今年4月和6月，总理两次主持召开国务院常务会议，决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，加快已在境外上市新药审批、落实抗癌药降价措施、强化短缺药供应保障。而在影片《我不是药神》上映引发舆论广泛关注讨论后，总理特别批示有关部门，要“急群众所急”，抓紧落实相关措施，推动抗癌药加快降价。 　　事实上，“降价”已经成为近年来抗癌药的主要关联词。2015年10月，16部委（局）组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作，为高价抗癌药降价进入医保打开通路；2017年7月19日，人社部公布了第二批国家医保谈判目录结果，共36个品种入选医保目录，其中包括15个高价抗癌化药。 　　据新华网报道，7月11日，国家医疗保障局委托相关学协会召开部分企业沟通会，共10家外资企业和8家内资企业相关代表参加了会议。此次沟通会为抗癌药医保谈判工作的顺利开展奠定了良好的基础。 　　据悉，新一轮国家医保谈判有了以下变化：一是谈判层级变化了，新一轮谈判由总理亲自拍板；二是谈判主体变化了，从人社部转为国家医疗保障局；三是谈判药品不一样，从即将过专利期的老药变为原研新药。 　　前两批17个抗癌化药降价入医保 　　以价换量 　　价格谈判的核心是国家通过医保资格让药企放弃单品利润率，实现以价换量，总体上来说，谈判品种的销售收入不受降价影响，并能进一步提高。2015年，首批国家药品价格谈判试点工作开启，共3个品种纳入医保，其中2个为抗癌化药；2017年，又有36个通过国家药价谈判的药品被纳入新版医保乙类范围，其中包括15个高价抗癌化药。 　　注：销售额以产品在中国公立医疗机构终端的平均零售价计算 　　 （来源：米内网数据库） 　　通过医保谈判的抗癌药，都有大幅度的降价，盐酸埃克替尼片、吉非替尼片、注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液、注射用硼替佐米、盐酸厄洛替尼片、氟维司群注射液、来那度胺胶囊等品种降价幅度均在50%以上。 　　据米内网数据，除了厄洛替尼，其余16个抗癌化药在2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额均有不同幅度增长，销售额超过亿元的产品有13个（包括6个超10亿大品种）。近年来，单抗类药物、替尼类药物在抗肿瘤领域“人气”攀升。  　　作为罗氏在中国上市的抗肿瘤用药“三剑客”，利妥昔单抗（商品名美罗华）、曲妥珠单抗（商品名赫赛汀）及贝伐珠单抗（商品名安维汀）均以超过50%的降幅进入了医保，虽然价格上出现了较大幅度的下降，但其在2017年中国公立医疗机构终端的销售额却有了不同程度上的增长。  　　国产单抗类药物尼妥珠单抗注射液（商品名泰欣生）于2008年正式上市，它是全球第一个以EGFR为靶点的人源化单抗药物。泰欣生进入医保后销售额有了较大幅度增长，主要体现在2017年第三及第四季度销售额上升。 　　从2017年中国公立医疗机构终端销售额看，埃克替尼（商品名凯美纳）、吉非替尼（商品名易瑞沙）2个首批谈判品种进入医保后以价换量，其销售额呈现不断增长态势，据贝达药业2018年半年度业绩预告，公司持续推进各地医保政策落地，除了巩固大城市市场外，还深度挖掘潜在市场，向二三线城市市场拓展，报告期内凯美纳销售继续放量，销量同比增长28.54%。 　　作为第二批谈判品种的厄洛替尼（商品名特罗凯），通过价格谈判后销售额却有所下降，可能跟首批品种进入医保放量后快速抢占市场有关。阿帕替尼（商品名艾坦）跟拉帕替尼（商品名泰立沙）作为第二批谈判品种进入医保后表现非常抢眼，尤其是在第三季度及第四季度，销售额有较大幅度提升。 　　此外，氟维司群注射液、醋酸阿比特龙片、西达本胺片这几个品种是属于较目前主流用药有所突破的新一代产品，这些新品种无法进入医保目录，销售量难以增加，通过谈判降价进入医保不失为一个机会，而通过销售数据显示，这些品种通过降价进入医保后，销售额均得以增长。 　　武汉打响新医保谈判第一枪 　　24个抗癌药入选议价目录 　　7月18日，湖北省发布《武汉市医用物资采购管理办公室关于印发2018年武汉市医疗机构部分进口药品议价工作方案的通知》，按照武汉议价谈判规则，在企业主动申报、资格审核之后，将根据目录品种全国最低交易价格及进口降税因素，设定逐个品种的降价目标价，并从专家库中抽调临床、药学、管理等7名专家组成议价谈判专家小组，在指定地点和规定时间与企业代表进行价格谈判。 　　此外，相关品种的武汉谈判议价结果也将同国家谈判无缝对接。按照规则，本次议价谈判结果确认后，将通过武汉市药品带量采购服务平台进行公示，如目录品种纳入国家谈判，后续将执行国家相关价格，实行动态调整。 　　此次武汉打响了新医保谈判第一枪，分析其议价目录，可发现目录共涉及28种进口药品（36个品规），其中有24个品种（31个品规）为抗癌化药，诺华、辉瑞、阿斯利康、默沙东、赛诺菲、礼来等跨国药企赫然在列。 　　（来源：米内网数据库） 　　据2017年7月19日人社部公布的第二批国家医保谈判目录结果显示，几乎所有谈判品种均为独家，而此次武汉公布的议价目录中，只有5个品种独家，分别是阿斯利康的醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（商品名诺雷得）、拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名多吉美）、诺华的尼洛替尼胶囊（商品名达希纳）、辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊（商品名索坦）以及默克的西妥昔单抗注射液（商品名爱必妥）。 　　从各个抗癌药在2017年中国公立医疗机构终端的销售额看，注射用培美曲塞二钠以48.16亿元的销售额领跑，注射用奥沙利铂以29.08亿元的销售额紧接其后。 　　从品牌竞争情况看，枸橼酸托瑞米芬片、甲氨蝶呤注射液、甲磺酸伊马替尼片、注射用奥沙利铂、注射用环磷酰胺这5个品种的原研占比比较大，原研厂家的市场份额均在50%以上，最高达78.73%；重酒石酸长春瑞滨注射液、亚叶酸钙注射液、注射用醋酸亮丙瑞林及注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用磷酸氟达拉滨、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨这几个品种原研占比比较小，原研厂家的市场份额平均在20%左右，最低仅为0.7%；替莫唑胺胶囊、注射用异环磷酰胺等这几个品种的原研厂家与国内仿制药企业所占市场份额平分秋色。 　　通过前两批国家谈判结果证明，在目前的框架下“以价换量”的模式颇为成功，上述抗癌药能否通过价格谈判成功进入医保目录实现“以价换量”？让我们拭目以待！