安眠药LorediplonⅠ期临床研究显希望

据悉，Lorediplon已圆满完成Ⅰ期临床试验，该药是一种治疗失眠的药物，与市场上失眠药的头把交椅唑吡坦相比，在此类药物中，Lorediplon在睡眠和睡眠质量方面显示出最佳疗效。
 
34名健康的成年人参与了该试验，在试验中他们参加了一个高级阶段失眠模型；在睡前，比通常早5小时，他们会接受剂量为1mg、5mg和10mg的单一口服Lorediplon、10mg的唑吡坦或安慰剂，然后躺在床上直至清晨以评价Lorediplon的药效学作用。
 
研究结果显示，在参与者的睡眠时间和睡眠质量方面，Lorediplon的剂量相关临床益处（以睡眠参数来衡量）与唑吡坦类似或超过唑吡坦。在所有129名参加了全部Ⅰ期临床研究的受试者中，Lorediplon被进一步视为安全且耐受性良好。
 
该药的制造商是Ferrer公司，其研发总监Antonio Guglietta解释说：“失眠仍是一种常见的睡眠障碍，对个人生活质量有重大影响，并且在降低生产力方面对社会也有广泛影响，而且与医疗费用相关。Lorediplon是我们的中枢神经系统探索项目中第一种进入临床试验的产品，该项目旨在针对失眠及睡眠相关障碍的未满足的医药需求来提供差异化的产品。Lorediplon的临床益处、安全性和耐受性已得到证实，我们正在积极寻求合作伙伴以进一步在全球范围内对Lorediplon进行临床开发和商业化。”
 
Lorediplon良好的临床及临床前特性支持对其进一步开发；在改善睡眠时间及睡眠质量、耐受性以及次日无残留效应（残留效应与其他此类治疗有关）方面，该药有可能是治疗失眠的一种最佳非苯二氮卓类（BZD）疗法。
 
口服药Lorediplon已获得了几个专利，并且还有几个正在申请的专利。该药可供Ferrer进一步开发并进行全球商业化。（福瑞多）