北科生物江苏干细胞库获国际最高认证

本报讯 3月20日，中国大陆首家AABB认证干细胞库颁证仪式在江苏泰州中国医药城举行，美国血库协会（以下简称“AABB”）总裁Karen L Shoos为位于医药城的北科生物科技有限公司（以下简称“北科生物”）颁证。
 
北科生物脐血干细胞技术和脐带间充质干细胞技术通过了AABB认证，这在中国大陆尚属首家。
 
据了解，AABB是一家非营利国际认证组织，是全世界最高水平“血库及输血业务的标准”最终认定组织单位，是以美国为首的跨国性认证组织，全世界有80个以上国家约1800家单位，8000名医疗工作者参与制定血液医学的最高标准。
 
北科生物首席科学家宋云庆表示，AABB的此次认证标志着北科生物在干细胞领域已达到了国际先进水平，使我国干细胞制备、检验、储存技术与国际标准首次实现了对接，是中国干细胞库发展的一个新的里程碑。
 
在颁证仪式上，AABB总裁Karen L Shoos表示，这是她第一次来中国大陆颁发脐血干细胞库和脐带间充质干细胞库AABB认证书，这说明中国大陆在该领域达到了国际水准，同时也期待着中国大陆有更多在该领域的从业单位获得AABB认证。
 
北科生物是中国专业从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术支持服务的生物高科技企业，目前已在全国各地向70多家医疗机构及东南亚、中东、欧洲等多个国家提供临床级干细胞和干细胞临床研究技术支持，积累了目前世界上规模最大、数据最全面的干细胞临床研究安全性及有效性数据库。
 
北科生物总裁叶圣勤表示，从2010年3月起，北科生物就正式启动AABB认证工作。此后，北科生物邀请AABB 认证专家、美国干细胞领域专家进行技术和文件规范书写事项的培训。同年7月，向AABB 总部提交了内审工作报告，12月9日通过第一阶段内部审查工作，认证工作转入现场审核阶段。
 
在认证过程中，北科细胞制备工艺、质量管理、设备维护及人员培训，均向世界最高标准迈进。2011年9月30日，北科脐血干细胞技术和脐带间充质干细胞技术通过 AABB 现场审核，于10月1日获得认证，跨入了国际先进行列，这在中国大陆尚属首家，中国在该领域向世界展现出了自身的实力和水准。
 
国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟理事长、中国科学院院士裴钢指出，干细胞研究一直受到国家高度重视，目前国内干细胞研究的发展非常快，需要更加规范化、国际化。北科生物通过AABB 认证是中国干细胞事业、产业走向国际化的重要标志性事件。
 
颁证仪式期间，AABB 与江苏省干细胞产业技术创新战略联盟举行了签约仪式，江苏省干细胞产业技术创新战略联盟将作为目前中国大陆唯一的AABB 伙伴单位，为 AABB 在中国大陆的认证推广、中美干细胞产业技术及管理经验交流搭建平台。
 
（李木子）