注册证编号 陕食药监械(准)字2014第2540047号
注册人名称 陕西民起电子科技有限公司
注册人住所
生产地址 西安市灞桥区纺织城狄寨路3号
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 S1BPW、S1BP、S1BPA 、S1BA、S2BPW、S2BP 、S2BPA、S2BA、S3BPW、 S3BP、 S3BPA 、S3BA 、S5BPW 、S5BP、 S5BPA、 S5BA
结构及组成 该产品由主机、流量计和湿化瓶等组成。基本参数：产品在开机3min后，其输出的氧气浓度≥90%(V/V)，最大产氧量：0-5L/min；氧浓度≥90%；所产氧气应无气味。具有雾化功能的制氧机，其雾化率应≥0.2mL/min；具有报警和定时功能。其中适用于高原环境的型号为：S1BPA、S1BA、S2BPA、S2BA、S3BPA、S3BA、S5BPA、S5BA。
适用范围 在医生指导下，该产品供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。
其他内容
备注
批准日期 2014.05.29
有效期至 2018.05.28
附件
产品标准 YZB/陕0614-2014《医用制氧机》
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 陕西民起电子科技有限公司
注册人住所
生产地址 西安市灞桥区纺织城狄寨路3号
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用制氧机
型号、规格 S1BPW、S1BP、S1BPA 、S1BA、S2BPW、S2BP 、S2BPA、S2BA、S3BPW、 S3BP、 S3BPA 、S3BA 、S5BPW 、S5BP、 S5BPA、 S5BA
结构及组成 该产品由主机、流量计和湿化瓶等组成。基本参数：产品在开机3min后，其输出的氧气浓度≥90%(V/V)，最大产氧量：0-5L/min；氧浓度≥90%；所产氧气应无气味。具有雾化功能的制氧机，其雾化率应≥0.2mL/min；具有报警和定时功能。其中适用于高原环境的型号为：S1BPA、S1BA、S2BPA、S2BA、S3BPA、S3BA、S5BPA、S5BA。
适用范围 在医生指导下，该产品供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。
其他内容
备注
批准日期 2014.05.29
有效期至 2018.05.28
附件
产品标准 YZB/陕0614-2014《医用制氧机》
变更日期
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
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