注册证编号 浙食药监械(准)字2009第2540647号
注册人名称 浙江易路安医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用小型制氧机
型号、规格 EY500W、EY500、EY510、EY510W、EY310、EY310W、EY300
结构及组成 产品主要由无油空气压缩机、控制板、电磁阀、吸附塔、储氧罐、流量计、湿化杯、塑料外壳组成。产品所制氧气的氧气浓度应≥90%；氧气口的供氧压力应不小于0.04MPa；带雾化功能产品的雾化量应不小于0.2ml/min；制氧设备开机30min，其氧气产量应达到设计要求；产品电器安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围 产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。
其他内容
备注
批准日期 2009.11.03
有效期至 2013.11.02
附件
产品标准 YZB/浙2210-2009《医用小型制氧机》
变更日期
邮编
主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
变更情况
注册人名称 浙江易路安医疗器械有限公司
注册人住所
生产地址
代理人名称
代理人住所
产品名称 医用小型制氧机
型号、规格 EY500W、EY500、EY510、EY510W、EY310、EY310W、EY300
结构及组成 产品主要由无油空气压缩机、控制板、电磁阀、吸附塔、储氧罐、流量计、湿化杯、塑料外壳组成。产品所制氧气的氧气浓度应≥90%；氧气口的供氧压力应不小于0.04MPa；带雾化功能产品的雾化量应不小于0.2ml/min；制氧设备开机30min，其氧气产量应达到设计要求；产品电器安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围 产品主要供医疗单位、家庭作病人输氧使用。
其他内容
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批准日期 2009.11.03
有效期至 2013.11.02
附件
产品标准 YZB/浙2210-2009《医用小型制氧机》
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主要组成成分（体外诊断试剂）
预期用途（体外诊断试剂）
产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）
审批部门
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