羟基氯喹能否治疗COVID-19？现在断言还为时过早！

2020年5月2日讯 /生物谷BIOON /——抗疟药羟基氯喹仍然是最具潜力的COVID-19治疗药物之一，尤其是在社交媒体上。然而，关于这种"神奇药物"对抗新型冠状病毒的有效性的说法远远超过了现有的临床数据。一些小型临床试验已经显示出可能的益处。但其他研究的表现却恰恰相反。在我们有更大的、设计良好的试验结果(目前正在进行)之前，羟基氯喹和氯喹只能在医生的密切监督下使用。
羟基氯喹的混合结果
最早的一项研究表明，羟基氯喹与抗生素阿奇霉素联合使用可能作为COVID-19的一种治疗方法，这项研究是在法国进行的。这项研究的初步结果很快在社交媒体上被分享，作为该药有效性的"证据"。就连美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)也在twitter上发布了这项研究。然而，法国的研究有几个设计缺陷，包括它的规模小和病人被纳入研究的方式。
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该研究发表后，发表论文的期刊发表了一份声明，对研究设计的某些方面表示了担忧。《纽约时报》后来报道称，特朗普与赛诺菲(Sanofi)有"少量个人财务利益纠葛"。赛诺菲是一家法国制造商，生产品牌药羟基氯喹(Plaquenil)。此外，其他小型试验和论文预印本的结果表明，羟基氯喹对COVID-19无效。
《新闻周刊》还报道说，在有报道称氯喹会导致视力下降和致盲性头痛之后，瑞典的医院已经停止使用氯喹来治疗COVID-19患者。巴西一项小型研究的一部分在COVID-19患者服用更高剂量的氯喹后出现了可能致命的心率不齐，这一研究在早期就停止了。研究结果于4月11日发布在medRxiv网站上，这是一个在线服务器，在其他研究人员对医学论文进行同行评审之前，分享这些论文。
高剂量组的病人每天服用两次氯喹，每次600毫克，持续10天。到第六天，11名患者死亡，导致研究人员提前停止了这项研究。低剂量组--5天450毫克，每天两次--但是没有足够的病人让研究人员知道该药是否对严重的COVID-19有效。
道听途说是不够的
除了少数关于羟氯喹的小型研究外，许多关于其益处的"证据"都是基于新闻报道和社交媒体上关于人们服用该药后情况好转的报道。不幸的是，这些轶事报道并不能真正说明这种药物是否有效，同样重要的是，也不能说明它是否安全。
"大多数感染了冠状病毒的人会自己康复。所以，如果你给那些本来就会好转的人服用羟基氯喹，这种药物似乎是有效的，"加州大学旧金山分校的传染病医生Allison Bond博士说。
许多因素影响人是否从COVID-19中恢复。老年人和有潜在健康问题的人更容易患上严重的疾病。
在挤满COVID-19患者的医院接受治疗的人，由于缺乏医疗资源，恢复的可能性也更小。
坊间传闻无法解释这些因素。
他们也不能回答其他重要的临床问题，比如什么剂量的药物效果最好，什么时候给药，或者你是否应该同时给药。
新泽西州罗格斯癌症研究所主任、RWJBarnabas Health肿瘤服务高级副总裁Steven K. Libutti博士说："我们能知道一种制剂是否真的有效的唯一方法是进行临床试验。这些试验不仅应该包括更多的病人，还应该包括各种各样的病人。这样一来，你不仅可以看到药物如何与感染本身相互作用，还可以看到药物如何与患者先前存在的医疗条件相互作用。"
临床试验也需要知道一种药物是否安全。
医生已经知道很多关于羟氯喹和氯喹的副作用，因为这些药物已经存在很多年了。但Bond说，COVID-19的患者可能需要比其他情况下更高剂量的药物。"尽管我们已经在使用这种药物，但我们使用的剂量不同，如果剂量增加，你就更容易出现副作用。"
更好的临床试验正在进行中
美国传染病学会(IDSA)于4月11日发布了指南，其中建议使用羟基氯喹或氯喹治疗COVID-19。鉴于目前的"知识鸿沟"，美国药典协会建议在临床试验中单独使用这些药物，或与阿奇霉素合用。
该指南还强调，使用羟基氯喹或氯喹加阿奇霉素有更大的风险，因为病人可能出现心律失常。
将这些药物的使用限制在临床试验范围内，将使医生有可能帮助患者，同时收集必要的数据，以了解这些药物是否真的对严重的COVID-19患者有效。
一些更大规模的羟氯喹临床研究已经开始，包括国家卫生研究院、华盛顿大学和罗格斯癌症研究所的研究。
Libutti是罗格斯大学的研究人员之一。这项研究将COVID-19患者随机分为三组：单羟基氯喹组、羟基氯喹与阿奇霉素组，或羟基氯喹后给予6天支持治疗组。
"我们正在观察这些药物，单独或联合，是否真的能降低病人的病毒载量，"Libutti说。
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这项研究与法国的研究相似，但设计更为严谨。首先，人们被随机分成几组，这样可以最大限度地减少偏见。如果没有随机分组，你可以让大多数更健康的人加入一个药物组--这会让药物看起来有效。还有一个对照组--只接受支持性治疗的人--这让研究人员可以看到这些人与那些同时服用一种或两种药物的人相比情况如何。
研究人员还将分别观察有轻微、中度或严重COVID-19症状的人，以及那些在住院或门诊接受治疗的人。
Libutti说："我们将观察这些亚组，以了解这种药物在疾病过程中的某些时候是否比其他时候更有效。"
审判进展很快。在他们完成160人的登记后，他预计大约两周后会有结果。
虽然这项研究可能不能回答所有关于羟基氯喹的问题，但其结果应该为医生提供更多关于如何最好地帮助COVID-19患者的数据。
"如果(药物或药物组合)奏效，我们需要更广泛地部署这一战略，如果它不起作用，那么我们需要专注于其他策略。"（生物谷Bioon.com）
参考资料：
【1】It's Too Early to Know If Hydroxychloroquine Will Help Treat People with COVID-19
【2】Clinical trial for drug combination to treat coronavirus is fast-tracked by Rutgers
【3】Infectious Diseases Society of America Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19
【4】Even as chloroquine shows potential for treating COVID-19， doctors warn caution needed
【5】Chloroquine diphosphate in two different dosages as adjunctive therapy of hospitalized patients with severe respiratory syndrome in the context of coronavirus (SARS-CoV-2) infection： Preliminary safety results of a randomized， double-blinded， phase IIb clinical trial (CloroCovid-19 Study)
【6】SOME SWEDISH HOSPITALS HAVE STOPPED USING CHLOROQUINE TO TREAT COVID-19 AFTER REPORTS OF SEVERE SIDE EFFECTS
【7】Hydroxychloroquine Update For April 6（润宝医疗网）