2020-05-07 02:03 47行业动态 单抗药

润宝医疗网1月24日讯　经过30多年的积累，单克隆抗体药物从靶点开发到技术改进，从临床研究到商业化策略，各个方面都日趋成熟，已经成为医药领域当之无愧的主…

2020-05-06 13:38 167行业动态 优先审评

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》，截至今日，共计411个受理号拟纳入优先审评程序，其中361个已…

2020-05-06 06:11 559行业动态 药物研发

近日两位专业的资深作者（诺华法规

2020-05-06 03:30 909行业动态 药品批文

润宝医疗网3月5日讯　2017年全年，CFDA共签发375个药品批文号，剔除72个医用氧批文，基础输液批文，还剩303个批文，163个药品。　　注以下统计，以此303个

2020-05-06 03:01 693行业动态 进口药

润宝医疗网2月28日讯　2017年，CFDA共签发375个药品批文号，剔除医用氧、基础输液等批文，共有303个批文，163个药品。其中化药占94.4，生物制品和中药占5.6。…

2020-05-05 18:29 744医疗新闻 五家药房获批网上售药 上网“淘药”成现实

医院看病,网上“淘药”,正成为现实。记者昨天从市食品药品监督管理局获悉,目前我市有5家企业取得网上药店资质,其中先声、金陵、上元堂等3家企业已经开通了“…

2020-05-04 04:10 721行业动态 优先审评

润宝医疗网5月7日讯　哪些特质最被审评机构看中，从而获得更快的上市速度？　　笔者回顾2018年第一季度进口新药和仿制药的获批情况，以便了解目前CDE审评的趋…

2020-05-03 19:02 1076行业动态 肺癌靶向药

润宝医疗网5月15日讯　近期，国家药品监督管理局批准小分子多靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂盐酸安罗替尼胶囊上市，用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。盐酸安罗…

2020-05-03 10:02 140行业动态 丙肝新药

润宝医疗网5月31日讯　吉利德科学公司今日宣布，国家药品监督管理局批准丙通沙用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒的成人感染患者。国家药品监督管理

2020-05-03 01:45 1029行业动态 注射剂;一致性

润宝医疗网6月11日讯　按照《国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告》，凡纳入与原研药可相互替代药品目…