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2021-06-11 00:54 416 科伦
近日,科伦药业喜讯连连,丙氨酰谷氨酰胺注射液首家过评,1类新药KL590586胶囊临床申请获得CDE承办受理,盐酸莫西沙星滴眼液、富马酸丙酚替诺福韦片、替格瑞…
2021-06-10 19:28 163 医疗器械;获批
润宝医疗网10月27日讯 10月23日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告》。 上述公告显示,2020年9月,国家药品监督管理局共
2021-06-10 17:09 136医疗器械 医疗器械;获批
润宝医疗网11月26日讯 医疗器械注册人制度试点扩大 11月18日,广东省药监局发布最新版《广东省医疗器械注册人试点品种清单》。据赛柏蓝器械观察,目…
2021-06-10 12:17 350 PD-1
润宝医疗网2月20日讯 首款国产PD-1,再获批新适应症 国产PD-1再获批新适应症 2月19日,国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗新适应…
2021-06-10 08:09 404行业动态 创新药
近日,荣昌生物自主研发的1类新药泰它西普新药上市申请办理状态已更新为ldquo;审批完毕-待制证rdquo;,意味着
2021-06-09 18:28 737 抗血栓药
润宝医疗网3月29日讯 3月25日,NMPA发布最新药品批准信息,再有两家药企获得了利伐沙班片的生产批文,目前该品种过评企业已达12家。利伐沙班是全球最畅销的…
2021-06-09 18:12 855医疗新闻 流感创新药
医药网4月30日讯 记者29日获悉,流感创新药速福达获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗12周岁及以上急性无并发症的流感患者,包括存在流感并发症高…
2021-06-09 15:13 941 华东
医药网5月11日讯 华东的来曲唑片4类仿制上市申请进入了ldquo;在审批rdquo;阶段,有望在近期迎来好消息。来曲唑片是内分泌治疗用药的重磅品种,2020年在中国…
2021-06-09 11:14 658 成都倍特
近日,成都倍特药业的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊3.4类新药上市申请进入ldquo;在审批rdquo;状态,即将获批。该产品用于治疗乙肝,目前胶囊剂仅有1家企业获批…
2021-06-09 08:26 237 成都倍特
医药网5月18日讯 5月14日,成都海博锐药业|成都倍特药业的1类新药BT-101094胶囊新药临床申请获得承办,这是公司继2018年后再次提交1类新药临床申请。据悉,…
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