2020-05-06 22:58 855行业动态 优先审评

润宝医疗网1月30日讯　1月29日，CDE官网发布了第26批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，共涉及39个受理号。

2020-05-06 08:00 274行业动态 进口药品

润宝医疗网2月22日讯　依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，优化审评审批程序，提高进口药品再注册申…

2020-05-05 08:47 337医疗新闻 我国药品注册在从“仿制转向创新”药的过渡期

导读2014年，因遥遥无期的审批排队而几近绝望的药企，因为一句“政府购买服务将成为提升药品审评效率的重要手段”再度燃起了士气;而不断下放的审批权，也进一…

2020-05-05 04:39 199行业动态 药品注册

润宝医疗网3月29日讯　3月28日，CDE官网发布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。

2020-05-02 03:13 157行业动态 药品注册

润宝医疗网7月17日讯

2020-04-30 13:21 648行业动态 化学药品;注册申报

润宝医疗网8月31日讯　8月30日，国家药监局官网发布《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读，对5个问题进行了解答。　　一、国内已上市的进口原研化学药品…

2020-04-29 07:59 905行业动态 优先审评

润宝医疗网10月18日讯　10月17日，CDE官网发布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》。据公告显示，CDE组织专家对申请优先审评的药品注册申请进行了审…

2020-04-19 17:42 229权威发布 重复药品目录,药品注册审批

39健康网从国家食品药品监督管理总局官方获悉，食药监总局9月16日发布了第一批过度重复药品品种目录，其中包括34个过度重复的已上市药品品种目录和16个过度重…

2020-04-18 09:45 475权威发布 新药研发,创新药物,药品注册管理办法

3月3日，一年一度的全国两会拉开帷幕。医、药作为关系到国计民生的重要内容，相关提案更是备受关注。全国政协委员、辉瑞投资有限公司企业事务部总监冯丹龙在…

2020-04-18 03:10 622行业动态 规章

润宝医疗网10月8日讯　9月30日，国家药品监督管理局官网对药品注册、生产、经营三个规章公开征求意见。三个规章分别为《药品注册管理办法》《药品生产监督管…