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2021-06-24 06:22 883 海正
医药网7月2日讯 6月30日,海正药业发布公告称,收到国家药监局关于公司主动申请撤回盐酸伊立替康注射液药品注册申请的《审批意见通知件》,公司于2012年5月9…
2021-06-23 16:27 240 抗血栓注射剂
医药网7月16日讯 7月15日,扬子江提交的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理,受理号为CYHB2050415。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机…
2021-06-23 04:52 255 正大天晴;抗肿瘤注射剂;过评
近日,南京正大天晴的注射用盐酸伊达比星仿制4类上市申请进入行政审批阶段,有望在近期获批并首家过评。米内网数据显示,2019年
2021-06-22 12:09 121 注射剂
医药网8月7日讯 8月5日,CDE发布了《化学仿制药参比制剂目录》的公示,共涉及65个品种,其中有18个为注射剂,1个为吸入剂。米内网数据显示,3个注射剂在2019…
2021-06-22 07:34 493 海思科
近日,海思科的注射用醋酸卡泊芬净6类仿制上市申请已进入ldquo;在审批rdquo;阶段,预计将迎来好消息。该产品由默沙东研发,目前获批的国内企业有恒瑞、正大天…
2021-06-22 01:11 509 过评
近日,亚宝药业按仿制4类报产的硫辛酸注射液注册办理状态变更为ldquo;在审批rdquo;,有望在近日获批并首家过评。硫辛酸注射液为糖尿病用药,米内网数据显示,…
2021-06-21 03:56 131 注射剂;倍特药业
医药网9月1日讯 日前,成都倍特药业提交的注射用盐酸头孢吡肟一致性评价补充申请获得CDE承办受理。米内网数据显示,目前成都倍特已提交24个仿制药一致性评价…
2021-06-20 19:47 950 溃疡注射剂
近日,NMPA官网数据显示,重庆莱美药业的注射用艾司奥美拉唑钠4类仿制上市申请进入ldquo;在审批rdquo;阶段,预计即将迎来好消息。注射用艾司奥美拉唑钠是治疗…
2021-06-19 19:30 487 静脉麻醉药
近日,江苏盈科生物按仿制4类报产的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液注册办理状态变更为ldquo;在审批rdquo;,有望获批+首家过评。丙泊酚中/长链
2021-06-19 07:26 454 丽珠
医药网10月13日讯 来源国家药监局官网 丹曲林钠是一种突触后肌肉松弛剂,可减轻骨骼肌的收缩,临床上用于治疗和预防恶性高热。恶性高热也称麻醉发热…
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