2020-05-06 18:09 344行业动态 专项整治

润宝医疗网2月7日讯　2月1日-2日，2018年全国药品化妆品监管工作会议在北京召开。记者在会上获悉，2017年，全系统针对药品化妆品风险隐患持续发力，排查力度…

2020-05-06 16:14 925行业动态 注射剂;一致性评价

润宝医疗网2月5日讯　注射剂一致性评价将推动行业洗牌，注射剂出口企业受益。54号文提出，通过再评价的，享受化学仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价的…

2020-05-06 14:47 686行业动态 中药注射剂

润宝医疗网2月7日讯　一直以来，因疗效、安全性等问题屡被诟病，中药注射剂长期处于风口浪尖。据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计，最近五年，获批生…

2020-05-06 14:18 1036行业动态 注射剂一致性评价

润宝医疗网2月6日讯　继口服固体制剂一致性评价之后，对业界影响规模更大的化药注射剂一致性评价被CFDA正式提上工作日程。2016年我国注射剂用药规模达7577亿…

2020-05-06 07:37 603行业动态 中药注射剂

润宝医疗网2月24日讯　中药注射剂安全再评价，2018年有望落地！　　这项工作始于9年前，有迹象表明，今年会有大突破。先看一下时间轴　　▍9年的进度条　　20…

2020-05-06 06:34 365行业动态 抗生素

润宝医疗网2月26日讯　自2011年国家正式实施ldquo;史上最严限抗令rdquo;《抗菌药物临床应用管理办法》后，限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取…

2020-05-06 00:07 128行业动态 复方青霉素

润宝医疗网3月1日讯　　　复方半合成青霉素增长率下探　　在全身抗感染药物中，抗生素复方制剂主要由beta;-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成。201…

2020-05-05 23:40 190医疗新闻 中药注射剂高利润：不良反应多常现杂质残留

12月1日，益盛药业公告，公司生产的生脉注射液在广东省出现10例药品不良反应事件。中药注射液再次出现不良反应，令前期备受责难的中医药业雪上加霜。实际上，…

2020-05-05 17:28 510行业动态 注射剂

润宝医疗网3月14日讯　昨日，国家食药监总局药品审评中心发布通知公开征求《药物注射剂研发技术指导意见》。　　也是同一天，国务院机构改革方案正式公布，根…

2020-05-05 14:41 662行业动态 化药注射剂

润宝医疗网3月13日讯　随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价…