2020-05-17 04:02 342药界动态 海南食药监局,法人承诺制

海南省食药监管局日前启动了法人承诺制审批模式，正式接受企业申报。此举可使原来10-20个工作日的办件缩短为当天办结，有助于实现管理重心从事前审批向事中、…

2020-05-17 03:25 730药界动态 CFDA,复方制剂

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局　　为切实加强含特殊药品复方制剂监管，严厉打击违法销售此类药品致其从药用渠道流失行为，现就案件查处中有关政策…

2020-05-17 02:55 460药界动态 数据库管理系统,处方药

，法

2020-05-16 23:42 262药界动态 抗体-药物偶联疗法,ADC

最近位于旧金山的生物技术公司Sutro公司透露，公司已经与德国重量级制药公司默克公司达成协议，共同开发用于治疗癌症的抗体-药物偶联疗法。　　根据协议，默…

2020-05-16 21:59 768药界动态 吉利德,丙肝,鸡尾酒疗法

近日宣布，已向日本药品与医疗器械管理局 (PMDA）提交丙肝鸡尾酒疗法LDV/SOF新药申请，寻求批准用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者的治疗，在临床试验中，L

2020-05-16 21:37 1116药界动态 吉利德,丙肝鸡尾酒疗法

在全球推广艾滋病药物时，吉利德的差别定价策略运用的可谓是炉火纯青，而这一策略也已应用于丙肝明星药Sovaldi的推广。　　Sovaldi是吉利德名副其实的印钞机…

2020-05-16 16:02 452药界动态 跌打丸,风湿关节炎片

2月14日，吉林省通药制药集团和华侨药业跌打丸涉嫌违法生产上国家食品药品监督管理总局黑榜。　　14日，国家食品药品监督管理总局发布通报称，长春银诺克药业…

2020-05-16 11:05 266药界动态 银杏叶药品

近日在对低价销售银杏叶药品企业的飞行检查中发现，广西、湖南两家银杏叶药品生产企业存在严重违法行为。总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用两家…

2020-05-16 10:28 323药界动态 假药,医药公司

近日，国家食品药品监管总局发布公告，食品药品监管总局组织广西、安徽、广东等地食品药品监管局，开展了对中药饮片生产经营环节的飞行检查，发现有企业串通…

2020-05-16 09:58 478药界动态 攻克癌症,肿瘤治疗

会上将报告默克公司的肿瘤学和免疫肿瘤学优先候选药品的新数据，涉及的药品包括avelumab、evofosfamide和tepotinib　　默克公司将在2015年5月29日至6月2日在…