2020-08-13 07:19 225医疗新闻 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局发布2016年第5期国家医疗器械质量公告。该局近期组织对一次性使用输液器重力输液式产品、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设…

2020-08-08 03:30 391医疗新闻 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械召回管理办法》，提出医疗器械生产企业应建立和完善医疗器械召回管理制度，对可能的缺陷产品进行调查、评估，…

2020-08-06 01:44 49医疗新闻 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械优先审批程序》，明确对用于诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械等，进行优先审批。国家…

2020-08-05 08:30 662医疗新闻 医疗器械

近日，国家食品药品监督管理总局发布2016年第8期《国家医疗器械质量公告》称，在该局组织对天然胶乳橡胶避孕套、医用外科口罩等4个品种185批次产品进行的质量…

2020-08-04 08:06 975医疗新闻 医疗器械

本报讯 12月1日，国家食品药品监督管理总局发布的第9期《国家医疗器械质量公告》指出，该局近期组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针…

2020-08-03 14:53 56医疗新闻 医疗器械

本报讯 12月18日，首届医疗器械管理学术高端论坛在京召开。中国生物技术发展中心药品器械处处长华玉涛在会上介绍，预计到2020年，生物和医药产业规模将达10万…

2020-08-01 11:31 535医疗新闻 医疗器械

本报讯 国家食品药品监督管理总局日前发布的第18期《国家医疗器械质量公告》称，在近期组织对血液透析及相关治疗用浓缩物、中医诊疗电气设备等6个品种的53批…

2020-07-30 18:18 81医疗新闻 医疗器械

本报讯 2月8日，国家食品药品监督管理总局以总局令的形式颁布新修订的《医疗器械召回管理办法》。《办法》明确了存在缺陷的医疗器械产品范围和召回的责任主体…

2020-07-29 23:17 370医疗新闻 器械 监管 跑在风险前

近日在京召开。国家食品药品监督管理总局副局长焦红在会上提出，今年要加强医疗器械审评审批制度改革，全力以赴抓质量，突出抓好风险排查和专项整治，确保人…

2020-07-29 04:38 850医疗新闻 医疗器械网络安全

本报讯 3月2日，国家食品药品监督管理总局官方网站发布对《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》的解读。解读指出，医疗器械网络安全是指保持医疗器械相关…