2020-05-05 08:46 224行业动态 药审

润宝医疗网3月26日讯　2017年，国家食品药品监督管理总局认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅…

2020-05-05 04:39 205行业动态 药品注册

润宝医疗网3月29日讯　3月28日，CDE官网发布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。

2020-05-05 01:40 234行业动态 儿童药;优先审评

润宝医疗网4月4日讯　3月28日，CDE公布了第二十七批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，涉及26个药品。从申请事项来看，ldquo;仿制药上市rdquo;5个、ld…

2020-05-04 12:31 568行业动态 优先审评

润宝医疗网4月24日讯　4月23日，CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中，如恒瑞医药的注射用…

2020-05-04 04:10 728行业动态 优先审评

润宝医疗网5月7日讯　哪些特质最被审评机构看中，从而获得更快的上市速度？　　笔者回顾2018年第一季度进口新药和仿制药的获批情况，以便了解目前CDE审评的趋…

2020-05-03 06:06 823行业动态 优先审评

润宝医疗网6月7日讯　6月5日，CDE官网发布第二十九批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及44个受理号。　　其中，绝大多数为仿制药上市申请，纳入理…

2020-05-02 08:46 134行业动态 优先审评

润宝医疗网7月3日讯　2018年上半年共纳入了优先审评的药品达到144个，其中不乏甲苯磺酸瑞马唑仑这样的重磅产品。　　根据国家食品药品监督管理总局药品审评中…

2020-05-01 07:17 406行业动态 优先审评

润宝医疗网8月10日讯　8月9日，CDE官网发布第三十一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及17个产品。其中，有6个新药上市申请，而上市公司纳入的都…

2020-04-30 12:59 846行业动态 优先审评

润宝医疗网9月4日讯　在新一轮经济结构调整及供给侧改革的大背景下，我国医药产业转型升级步伐进一步加快，越来越多的企业将目光投向国际市场。其主要策略是…

2020-04-29 13:04 758行业动态 优先审评

润宝医疗网10月10日讯　自2015年12月21日公布《实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单》征求意见稿以来至今，咸达药海遨游数据发现共有534个产品-厂家进入…