2020-04-24 12:13 468行业动态 临床急需

近日，国家药监局药品审评中心发布《关于第二批临床急需境外新药的公示》，共涉及22家药企的30个药品。　　▍这些药，越来越受关注　　根据通知，此次名单中…

2020-04-23 07:47 132行业动态 我国拟对临床急需，我国拟对临床急需药品上市再开“新绿色通道” 行业资讯

国家食品药品监督管理总局日前发布《临床急需药品有条件批准上市的技术指南》，向社会公开征求意见。意见稿提出，拟用于预防或治疗严重疾病或降低疾病进展至…

2020-04-23 03:12 544行业动态 临床急需

润宝医疗网5月17日讯　临床急需境外新药是指近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的用于治疗罕见病的新药，或用于防治严重危及生命疾病且尚无有效…

2020-04-22 20:40 67行业动态 临床急需;境外新药

润宝医疗网5月30日讯　5月29日，CDE正式发布第二批临床急需境外新药名单，共26个品种。对比3月份公示的名单，新增了1个品种，5个品种未进入最终名单。　　梳…

2020-04-21 00:52 599行业动态 临床急需;上市新药;审评审批

润宝医疗网6月26日讯　6月25日，国家药监局发布公告称，为落实《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》要求，加快临床急需境外上市新药审评审批，组…

2020-04-20 04:37 771行业动态 辉瑞

润宝医疗网7月31日讯　7月29日，根据新药研发监测数据库显示，辉瑞治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性药物ldquo;氯苯唑酸葡甲胺软胶囊rdquo;获CDE免临床受理…