两种输液器对舒血宁注射液质量影响的研究
目的考察两种输液器对舒血宁注射液质量的影响。方法以高效液相色谱法(HPLC)检测舒血宁注射液色谱指纹图谱,通过比较在不同质量浓度、不同输注速度、不同输液器配置以及不同溶媒的条件下,使用普通输液器与精密输液器时舒血宁注射液的指纹图谱的相似度,pH以及不溶性微粒的变化。结果经两种输液器后样品指纹图谱相似度均在0.95以上,两种输液器滤过作用与舒血宁的成分含有量无明显相关性;经普通输液器与经精密输液器后pH变化不大,无显著性差异,可以认为两种输液器对舒血宁注射液pH无显著影响;经两种输液器后不溶性微粒均符合规定。结论通过模拟输液过程,舒血宁注射液经普通输液器与经精密输液器后,其色谱指纹图谱相似度、溶液pH和微粒个数无明显差异。
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